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【上海代生机构包成功套餐】羟氯喹仍在为“起死回生”寻求证据
来源:http://www.shmushi.com.cn  时间:2022-10-06
摘要:这项研究发表在《医学病毒学杂志》(JMV)8月18日,是对羟氯喹治疗非重症新冠肺炎患者的临床对照试验的系统综述和荟萃分析。该荟萃分析表明,单用羟氯喹治疗新冠肺炎患者无效,联合
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来源:尧文社

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【上海代生机构包成功套餐】羟氯喹仍在为“起死回生”寻求证据

导语:羟氯喹因治疗新冠肺炎无效被判死刑后,为什么仍有多达100个注册的试验?

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羟氯喹在美国被高度政治化,这使得它成为迄今为止最具争议的药物。作为新冠肺炎疫情研究最多的药物之一,关于羟氯喹的研究结论似乎总是相互矛盾。幸运的是,八月份发表的几项荟萃分析澄清了一些模糊之处。

回顾过去,

羟氯喹的三项荟萃分析。

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1.羟氯喹治疗新冠肺炎死亡率的荟萃分析

DOI:

8月26日,题为“氢氯喹加或不加阿奇霉素对冠状病毒疾病2019(新冠肺炎)患者死亡率的影响:系统综述和荟萃分析”的文章发表在《临床微生物学与感染》 (CMI)上,通过系统综述和荟萃分析阐述了羟氯喹加或不加阿奇霉素对新冠肺炎患者死亡率的影响。

本研究纳入了29项符合条件的研究,包括1项非住院研究、3项随机对照试验和25项观察性研究。排除具有临界偏倚风险的研究后,荟萃分析包括羟氯喹组的11,932名参与者,羟氯喹阿奇霉素组的8,081名参与者和对照组的12,930名参与者。结果显示:

羟氯喹与死亡率没有显著相关性:所有研究的累积相对风险(RR)为0.83(95% CI 0.65-1.06,n=17项研究),随机对照试验的RR为1.09 (95% CI 0.97-1.24,n=3项研究)。与对照组相比,死亡风险降低了17%(绝对风险:-4.4%),但这一结果没有达到统计学意义。

羟氯喹中的阿奇霉素与死亡率增加相关(RR=1.27;95%可信区间为1.04-1.54,n=7项研究)。与对照组相比,死亡风险增加27%(绝对风险:7%),差异有统计学意义。但是唯一的随机对照研究没有发现显著差异。

羟氯喹阿奇霉素或羟氯喹单独治疗新冠肺炎相关死亡率的相对风险和风险差异

该荟萃分析表明,单用羟氯喹治疗新冠肺炎患者无效,联合使用阿奇霉素会增加死亡风险。这一结果也与7月发表的13项新的crown研究的荟萃分析相一致,但纳入的研究证据质量较低。

抗疟疾药物(氯喹和羟基氯喹)在治疗新冠肺炎感染中的有效性和安全性:一项系统综述和荟萃分析。doi:10.33389/fmed . 20016 . 386386363636

2.羟氯喹治疗新冠肺炎临床进展的荟萃分析

这项研究发表在《医学病毒学杂志》(JMV)8月18日,是对羟氯喹治疗非重症新冠肺炎患者的临床对照试验的系统综述和荟萃分析。通过对6项安慰剂对照研究的调查,研究人员发现:

与对照组相比,羟氯喹可显著阻止早期放射学进展,其风险差异和95%可信区间为-0.2 (-0.36 ~-0.03) (2项研究)。

羟氯喹不能阻止新冠肺炎的临床进展(4项研究)和降低5天死亡率(2项研究)。

羟氯喹不能提高5、6和7天的病毒清除率(3项研究)。

此外,羟氯喹治疗的不良反应也有很多报道。包括胃肠道、神经系统、皮肤和心脏副作用。

新冠肺炎接受羟氯喹治疗患者的放射学、临床进展和死亡率的森林地图

从这个角度来看,羟氯喹未能显示新冠肺炎的清除率或临床益处。虽然它可以减缓肺损伤,但似乎其临床价值微不足道,因为它没有改善重要的临床指标,如症状进展和死亡率,它反而带来了额外的副作用。

3.羟氯喹安全性的荟萃分析

doi:10.1007/s02-5

8月11日,《欧洲临床药理学杂志》 (Eur J Clin Pharmacol)发表了一篇题为“氢氯喹在新冠肺炎和其他疾病中的安全性:53项随机试验的系统综述和荟萃分析”的文章,讨论了羟氯喹在治疗新冠肺炎和其他疾病中的安全性。

研究确定了53项符合条件的研究,涉及5,496名患者。分析显示,与对照组相比,羟氯喹组的不良反应(AEs)风险显著增加(RD 0.05,95% CI,0.02 ~ 0.07,P=0.05)。0002),而在新冠肺炎亚组(RD 0.15% CI,0.07 ~ 0.23,P=0.0002)汇总结果如下:

一般副作用(44项研究,4项关于新冠肺炎):新冠肺炎的绝对风险增加15%,患有其他疾病的患者增加3%。在亚组分析中,高剂量羟氯喹使新冠肺炎患者的绝对风险增加了19%。

胃肠道副作用(32项研究,2项关于新冠肺炎):新冠肺炎患者的绝对风险增加了11%,其他疾病的绝对风险增加了3%。

皮肤副作用(28项研究;第三项关于新冠肺炎):新冠肺炎患者没有变化,但其他疾病患者的绝对风险增加了2%。

眼睛副作用(30项研究,2项关于新冠肺炎):所有患者无变化。

心脏副作用(9项研究,1项关于新冠肺炎):所有患者无变化。

严重副作用(36项研究,4项与新冠肺炎相关):所有患者无变化。

该荟萃分析验证了羟氯喹会给包括新冠肺炎患者在内的患者带来额外的副作用,尤其是胃肠道副作用。与普通人群中的安慰剂或不干预相比,羟氯喹与高AE总风险相关。然而,鉴于新冠肺炎参与者的数量很少,应谨慎对待这一结论。

基于这些荟萃分析的结果,羟氯喹治疗新冠肺炎无效且有害的证据似乎进一步增加,因此科学界完全放弃羟氯喹是合理的。6月,英国牛津大学的恢复实验结果也导致许多机构停止使用HCQ。同时,FDA还撤销了对新冠肺炎患者紧急使用羟氯喹的授权。

然而,截至9月23日,美国国立卫生研究院(NIH)ClinicalTrials.gov中仍有195项涉及羟氯喹的新冠肺炎试验。

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羟氯喹在疫情的应用还有希望吗?这似乎与其预防作用有关。

《坐阵》杂志,

羟氯喹能找到另一种方法来预防新冠吗?

为什么羟氯喹还能得到如此广泛的研究?《新英格兰医学杂志》 (NEJM)的一篇社论认为,如果在新冠肺炎暴露前更早服用羟氯喹,可能会起到预防作用,其潜在的预防益处还有待确定。一些正在进行的临床试验就是基于这个原因。

DOI:10.1056/NEJMe2020388

原因是新冠肺炎侵入细胞前需要对ACE2受体进行糖基化,羟氯喹可以阻止糖基化步骤。

此外,早期研究发现,早期接受羟氯喹联合锌可以进一步改善新冠肺炎患者的临床预后。科学家认为,羟氯喹可以促进细胞对锌的吸收。锌是细胞产生抗病毒反应的必需营养素。锌本身可以进一步阻止病毒复制所需的酶(即RNA聚合酶)。

然而,同时发表在《新英格兰医学杂志》上的一项RCT研究带来了坏消息。这项对821名暴露于新冠肺炎的无症状参与者的研究表明,暴露后4天内的羟氯喹在预防新冠肺炎发展方面并不比安慰剂好。这表明羟氯喹单独作为预防药物可能无效。

羟氯喹暴露于新冠肺炎后的预防效果。DOI:10.1056/NEJMoa2016638

因此,无论如何,人们必须权衡羟氯喹的预防性应用及其潜在的副作用。羟氯喹是一种免疫调节药物,可抑制正常免疫系统的激活。目前的研究还表明,健康人应该避免将其用作预防药物,直到找到进一步的研究证据。

总之,羟氯喹作为一种有争议的药物,在最近的三项荟萃分析中并不适合新冠肺炎治疗。但在预防性用药方面,仍需临床试验进一步证明。但可以肯定的是,“羟氯喹之争”带来的思考早已超越了其药物应用本身。

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